Abstract Objective To assess the impact of introducing Xpert as a follow-on test after smear microscopy on the total number pulmonary TB notifications. Method Genexpert systems were installed in six departments across Guatemala, and Xpert was indicated as a follow-on test for people with smear-negative results. We analyzed notifications to national tuberculosis (TB) programmes (NTP) and the project's laboratory data to assess coverage of the intervention and case detection yield. Changes in quarterly TB notifications were analyzed using a simple pre/post comparison and a regression model controlling for secular notification trends. Using a mix of project and NTP data we estimated the theoretical yield of the intervention if testing coverage achieved 100%. Results Over 18,000 smear-negative individuals were eligible for Xpert testing during the intervention period. Seven thousand, one hundred and ninety-three people (39.6% of those eligible) were tested on Xpert resulting in the detection of 199 people with smear-negative, Xpert positive results (2.8% positivity rate). In the year before testing began 1098 people with smear positive and 195 people with smear negative results were notified in the six intervention departments. During the intervention, smear-positive notification remained roughly stable (1090 individuals, 0.7%), but smear-negative notifications increased by 167 individuals (85.6%) to an all-time high of 362. After controlling for secular notifications trends over an eight-quarter pre-intervention period, combined pulmonary TB notifications (both smear positive and negative) were 19% higher than trend predictions. If Xpert testing coverage approached 100% of those eligible, we estimate there would have been a + 41% increase in TB notifications. Conclusions We measured a large gain in pulmonary notifications through the introduction of Xpert testing alone. This indicates a large number of people with TB in Guatemala are seeking health care and being tested, yet are not diagnosed or treated because they lack bacteriological confirmation. Wider use of more sensitive TB diagnostics and/or improvements in the number of people clinically diagnosed with TB have the potential to significantly increase TB notifications in this setting, and potentially in other settings where a low proportion of pulmonary notifications are clinically diagnosed.

Resumen Objetivo Evaluar el impacto en la notificación de casos de tuberculosis pulmonar de la introducción de Xpert como prueba de continuación después del análisis microscópico. Método Se instalaron sistemas Genexpert es seis departamentos de Guatemala y se indicó como prueba consecutiva en todos los resultados negativos en la baciloscopia microscópica. Se analizaron los datos del Programa Nacional y los del laboratorio del proyecto para medir la cobertura y la productividad en detección de casos. Las notificaciones trimestrales se compararon con los valores anteriores a la intervención y se adoptó un modelo de regresión para controlar por las tendencias temporales. Se estimó la contribución teórica de la intervención en términos de notificación si se obtuviera una cobertura del 100%. Resultados Durante el período de intervención, más de 18.000 personas con baciloscopia negativa fueron elegibles en los seis departamentos. El esputo de 7193 (36,9%) de ellos fue analizado también por Xpert y se detectaron 199 personas con baciloscopia negativa y Xpert positivo (positividad: 2,8%). En el año anterior a la intervención se notificaron 1098 casos de tuberculosis pulmonar y baciloscopia positiva, y 195 con baciloscopia negativa. Durante la intervención, la notificación de casos con baciloscopia positiva se mantuvo estable (1090 personas, 0,7%), pero las notificaciones con baciloscopia negativa, que incluía los casos con baciloscopia negativa y Xpert positivo, aumentó en 167 casos (85,6%), llegando a los 362 casos. Después de controlar por la tendencia temporal de notificación en los ocho trimestres anteriores, la notificación de tuberculosis pulmonar (con baciloscopia positiva o no) fue un 19% mayor que las predicciones de la tendencia. Si la cobertura de Xpert se acercase al 100%, se estima que se habría producido un incremento del 41% en las notificaciones. Conclusiones Se identifica un importante aumento de las notificaciones de tuberculosis pulmonar solo con la introducción de Xpert. Ello indica que un número importante de personas con tuberculosis en Guatemala son atendidos por los servicios de salud y son sometidos a bacteriología microscópica, pero no son diagnosticados ni tratados porque no disponen de confirmación bacteriológica. La utilización de técnicas diagnósticas más sensibles o la mejora en el diagnóstico clínico tienen potencial para aumentar significativamente las notificaciones de tuberculosis pulmonar en esta zona y en cualquier otro lugar donde exista una proporción baja de diagnósticos clínicos no confirmados por microscopía.

Abstract Objective To assess the impact of introducing Xpert as a follow-on test after smear microscopy on the total number pulmonary TB notifications. Method Genexpert systems were installed in six departments across Guatemala, and Xpert was indicated as a follow-on test for people with smear-negative results. We analyzed notifications to national tuberculosis (TB) programmes (NTP) and the project's laboratory data to assess coverage of the intervention and case detection yield. Changes in quarterly TB notifications were analyzed using a simple pre/post comparison and a regression model controlling for secular notification trends. Using a mix of project and NTP data we estimated the theoretical yield of the intervention if testing coverage achieved 100%. Results Over 18,000 smear-negative individuals were eligible for Xpert testing during the intervention period. Seven thousand, one hundred and ninety-three people (39.6% of those eligible) were tested on Xpert resulting in the detection of 199 people with smear-negative, Xpert positive results (2.8% positivity rate). In the year before testing began 1098 people with smear positive and 195 people with smear negative results were notified in the six intervention departments. During the intervention, smear-positive notification remained roughly stable (1090 individuals, 0.7%), but smear-negative notifications increased by 167 individuals (85.6%) to an all-time high of 362. After controlling for secular notifications trends over an eight-quarter pre-intervention period, combined pulmonary TB notifications (both smear positive and negative) were 19% higher than trend predictions. If Xpert testing coverage approached 100% of those eligible, we estimate there would have been a + 41% increase in TB notifications. Conclusions We measured a large gain in pulmonary notifications through the introduction of Xpert testing alone. This indicates a large number of people with TB in Guatemala are seeking health care and being tested, yet are not diagnosed or treated because they lack bacteriological confirmation. Wider use of more sensitive TB diagnostics and/or improvements in the number of people clinically diagnosed with TB have the potential to significantly increase TB notifications in this setting, and potentially in other settings where a low proportion of pulmonary notifications are clinically diagnosed.

Resumen Objetivo Evaluar el impacto en la notificación de casos de tuberculosis pulmonar de la introducción de Xpert como prueba de continuación después del análisis microscópico. Método Se instalaron sistemas Genexpert es seis departamentos de Guatemala y se indicó como prueba consecutiva en todos los resultados negativos en la baciloscopia microscópica. Se analizaron los datos del Programa Nacional y los del laboratorio del proyecto para medir la cobertura y la productividad en detección de casos. Las notificaciones trimestrales se compararon con los valores anteriores a la intervención y se adoptó un modelo de regresión para controlar por las tendencias temporales. Se estimó la contribución teórica de la intervención en términos de notificación si se obtuviera una cobertura del 100%. Resultados Durante el período de intervención, más de 18.000 personas con baciloscopia negativa fueron elegibles en los seis departamentos. El esputo de 7193 (36,9%) de ellos fue analizado también por Xpert y se detectaron 199 personas con baciloscopia negativa y Xpert positivo (positividad: 2,8%). En el año anterior a la intervención se notificaron 1098 casos de tuberculosis pulmonar y baciloscopia positiva, y 195 con baciloscopia negativa. Durante la intervención, la notificación de casos con baciloscopia positiva se mantuvo estable (1090 personas, 0,7%), pero las notificaciones con baciloscopia negativa, que incluía los casos con baciloscopia negativa y Xpert positivo, aumentó en 167 casos (85,6%), llegando a los 362 casos. Después de controlar por la tendencia temporal de notificación en los ocho trimestres anteriores, la notificación de tuberculosis pulmonar (con baciloscopia positiva o no) fue un 19% mayor que las predicciones de la tendencia. Si la cobertura de Xpert se acercase al 100%, se estima que se habría producido un incremento del 41% en las notificaciones. Conclusiones Se identifica un importante aumento de las notificaciones de tuberculosis pulmonar solo con la introducción de Xpert. Ello indica que un número importante de personas con tuberculosis en Guatemala son atendidos por los servicios de salud y son sometidos a bacteriología microscópica, pero no son diagnosticados ni tratados porque no disponen de confirmación bacteriológica. La utilización de técnicas diagnósticas más sensibles o la mejora en el diagnóstico clínico tienen potencial para aumentar significativamente las notificaciones de tuberculosis pulmonar en esta zona y en cualquier otro lugar donde exista una proporción baja de diagnósticos clínicos no confirmados por microscopía.

摘要 问题 在莫桑比克，肺结核主要使用痰涂片镜检确诊。然而，这种方法灵敏度较低，特别是在病人感染了艾滋病病毒（HIV）的时候。患者很少接受耐药结核病检测。 方法 国家结核病项目和国际健康联盟推出使用涂片阴性痰标本的快速检测。样品使用以聚合酶链...

Résumé Problème Au Mozambique, la tuberculose pulmonaire est principalement diagnostiquée en examinant des frottis d'expectoration au microscope. Cependant, cette méthode est peu sensible, en particulier chez les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients sont rarement testés pour la tuberculose résistante aux médicaments. Approche Le programme national de lutte contre la tuberculose et Health Alliance International ont introduit le dépistage rapide sur les échantillons de frottis d'expectoration négatifs. Les échantillons ont été testés à l’aide d’un test basé sur l'amplification en chaîne par polymérase, qui détecte l'acide désoxyribonucléique de la bactérie Mycobacterium tuberculosis et une mutation indiquant la ré...

Резюме Проблема Диагностика туберкулеза легких в Мозамбике в основном проводится методом микроскопии мазка мокроты. Однако этот метод имеет низкую чувстви...

Problem In Mozambique, pulmonary tuberculosis is primarily diagnosed with sputum smear microscopy. However this method has low sensitivity, especially in people infected with human immunodeficiency virus (HIV). Patients are seldom tested for drug-resistant tuberculosis. Approach The national tuberculosis programme and Health Alliance International introduced rapid testing of smear-negative sputum samples. Samples were tested using a polymerase-chain-reaction-based assay that detects Mycobacterium tuberculosis deoxyribonucleic acid and a mutation indicating rifampicin resistance; Xpert® MTB/RIF (Xpert®). Four machines were deployed in four public hospitals along with a sputum transportation system to transfer samples from selected health centres. Laboratory technicians were trained to operate the machines and clinicians taught to interpret the results. Local setting In 2012, Mozambique had an estimated 140 000 new tuberculosis cases, only 34% of which were diagnosed and treated. Of tuberculosis patients, 58% are HIV-infected. Relevant changes From 2012–2013, 1558 people were newly diagnosed with tuberculosis using sputum smears at intervention sites. Xpert® detected M. tuberculosis in an additional 1081 sputum smear-negative individuals, an increase of 69%. Rifampicin resistance was detected in 58/1081 (5%) of the samples. However, treatment was started in only 82% of patients diagnosed by microscopy and 67% of patients diagnosed with the rapid test. Twelve of 16 Xpert® modules failed calibration within 15 months of implementation. Lessons learnt Using rapid tests to diagnose tuberculosis is promising but logistically challenging. More affordable and durable platforms are needed. All patients diagnosed with tuberculosis need to start and complete treatment, including those who have drug resistant strains.

ملخص المشكلة يتم تشخيص السل الرئوي، في موزامبيق، بشكل رئيسي عن طريق الفحص المجهري باستخدام لطاخة البلغم. ولكن هذا الأسلوب يتمتع بحساسية منخفضة، لا سيما لدى الأش...

Resumen Situación En Mozambique, la tuberculosis pulmonar se diagnostica principalmente mediante la baciloscopia del esputo. No obstante, la sensibilidad de este método es insuficiente, especialmente en las personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Pocas veces se somete a los pacientes a pruebas para la tuberculosis resistente a medicamentos. Enfoque El programa nacional contra la tuberculosis y Health Alliance International han introducido la prueba rápida de muestras de esputo de frotis negativo. Se analizaron las muestras mediante un análisis basado en la reacción en cadena de la polimerasa que detecta el ácido desoxirribonucleico de la Mycobacterium tuberculosis y una mutación que indica resistencia a la rifampicina; Xpert® MTB/RIF (Xpert®). Se instalaron cuatro máquinas en cuatro hospitales públicos junto con un sistema de transporte de esputo para transferir las muestras de los centros de salud seleccionados. Se capacitó a los técnicos de laboratorio para operar las máquinas y a los médicos se les enseñó a interpretar los resultados. Marco regional En 2012, Mozambique presentó aproximadamente 140 000 casos nuevos de tuberculosis, de los cuales solo se diagnosticó y trató el 34 %. De los enfermos de tuberculosis, 58% está infectado por el VIH. Cambios importantes Entre 2012 y 2013, se diagnosticaron 1558 afectados nuevos por tuberculosis por medio del frotis de esputo en los centros de intervención. Xpert® detectó la M. tuberculosis en 1081 muestras adicionales, lo que representa un aumento del 69 %. Se detectó resistencia a la rifampicina en 58 de las 1081 muestras (5 %). Sin embargo, el tratamiento solo se inició en el 82 % de los pacientes diagnosticados por baciloscopia y en el 67 % de los pacientes diagnosticados mediante la prueba rápida. Hubo fallos de calibración en doce de los 16 módulos de Xpert® a los 15 meses de la aplicación. Lecciones aprendidas El uso de pruebas rápidas para diagnosticar la tuberculosis resulta prometedor, pero es difícil desde el punto de vista. Se requieren plataformas más asequibles y duraderas. Todos los pacientes diagnosticados con tuberculosis deben iniciar y completar un tratamiento, incluidos aquellos con cepas resistentes a medicamentos.